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医保发〔2020〕2号
各省、自治区、直辖市人民当局，新疆出产建设兵团，军队各有关单元：

国度组织药品集中采购和使用试点执行以来，获得积极功效，为降低虚高药品价值、减轻人民职守、推动医药卫生体造鼎新持续深入阐扬了积极作用。为深刻贯彻落实党中央、国务院决策部署，维持集中采购和使用鼎新工作力度，持续扩大鼎新功效，持续索求成立规范化、常态化的药品集中采购和使用造度，凭据《国务院办公厅关于印发国度组织药品集中采购和使用试点规划的通知》（国办发〔2019〕2号）和国度医保局等九部门《关于国度组织药品集中采购和使用试点扩大区域领域的执行定见》（医保发〔2019〕56号）心灵，经国务院赞成，现就发展第二批国度组织药品集中采购和使用工作通知如下：

一、组成联盟汇总集中采购和使用药品需要

第二批国度组织药品集中采购和使用工作不再拔取部门地域发展试点，由全国各省份和新疆出产建设兵团组成采购联盟，联盟地域所有公立医疗机构和军队医疗机构全数参与，医朔州点社会办医疗机构、医朔州点零售药店可自愿参与。参与联盟采购的医疗机构和医朔州点零售药店按要求正确报送有关药品近两年采购量等信息，由省级医保部门汇总形成本省份采购需要。结合采购办公室凭据当选企业的数量按采购总需要的50%—80%确定约定采购量，执行带量采购。联盟集中采购产生了局后，即在全国领域同步执行。

二、明确集中采购和使用药品种类领域

国度组织集中采购和使用药品种类从通过质量和疗效一致性评价（含按化学药品新注册分类核准上市）的仿造药对应的通用名药品中遴选产生。扩大国度组织集中采购和使用药品种类领域，沉点选择竞争较为充分的种类Ｋ伎家┢妨俅擦菩А⒉涣挤从场⑴尾槐湫缘瘸煞，具体遴选指标由结合采购办公室掌管拟定。压实产能供给责任，有关企业须注明原料药起源和供给保险措施，凭据原料药和造剂出产供给能力核算产能，并提前向结合采购办公室如实汇报。当选企业须确保在采购和谈期内满足所选区域当选药品约定采购量需要，并承诺因不成控成分以至供给中断后的应对措施。

三、美满集中采购规定

索求美满以市场为主导的药价形成机造，选取竞价采购模式，维持适度的竞争性。为确保当选药品质量安全和供给不变，允很多家当选，准则上申报企业数量较多时，当选企业数量可相对较多。在确保集中采购后人民职守降低的前提下，允许统一药品分歧当选企业的价值存在差距。凭据当选企业数量设置分歧的集中采购和谈期限，准则上当选企业数量较多时，和谈期限相对较长，不变市场预期。

四、对峙国度组织、联盟采购、平台操作的工作机造

国度统一组织，各省份和新疆出产建设兵团组成采购联盟，委托结合采购办公室作为集中采购平台掌管组织执行。结合采购办公室凭据国度组织药品集中采购和使用试点工作幼组办公室确定的根基要求造订具体采购规定，代表联盟地域发展集中采购操作，组织并督促执行集中采购了局。由上海市医药集中招标采购事务治理所承担结合采购办公室日常工作并掌管具体执行。

五、对峙带量采购的政策措施

对峙国度组织药品集中采购和使用试点和试点扩大区域领域的政策要求和保险措施，确保当选药品质量、供给、采购使用和实时回款。强化对当选药品质量的监督查抄。加强对医疗机构落实当选药品使用情况的领导和监督，监测预警药品欠缺信息。医；鸢础豆裨喊旃赜谟》⒐茸橹┢芳胁晒汉褪褂檬缘愎婊耐ㄖ罚ü旆ⅰ2019〕2号）有关要求对医疗机构提前预付，医疗机构应实时回款。激励医保与企业直接结算。落实医疗机构结余留用等措施，激励医疗机构和医务人员参加集中采购和使用鼎新。

六、加强组织保险

各地各有关部门要提高政治站位，加强组织辅导，设置鼎新心灵，各司其职，协调联动，持续推动鼎新。要依照国度组织药品集中采购和使用试点工作幼组办公室的领导要求和结合采购办公室的协调铺排，深刻落实各项政策，科学设定执行规划，当真实现各项工作。结合国度组织药品集中采购和使用工作的推动，不休索求美满国度组织以及省级药品集中带量采购有关政策，并带头医改持续深入。加强鼎新宣传疏导，做好医务人员的宣传培训。加强法治意识，凝聚鼎新共识。提前造订各项预案，加强沟通协调，确保国度组织药品集中采购和使用工作安稳执行。

国度医保局        国度卫生健康委
国度药监局        工业和信息化部
中央军委后勤保险部
2020年1月13日