近期“幽门螺杆菌被美国列为明确致癌物”的新闻带头A股有关概想股掀起涨停潮，同时也再次引发人们对于胃病、胃癌的关注。胃病是一种多发疾病，齐全治愈需较长功夫，随着人们对中成药的方便性和低副作用蹬着势越来越认可，近几年中成药胃药市场的销售规模稳步上涨，2022年1月3日，健民药业集团布告称，七蕊胃舒胶囊获批上市，胃药市场喜迎首个中药1.1类新药。
市场规模涨至近百亿！1.1类新药来了
图1：近几年中成药胃药市场规模（单元：万元）
起源：米内网数据库
胃病是一种多发疾病，年轻人生涯压力大、作息犯法规，容易诱发胃病，同时随着人丁老龄化加剧，老年人也逐步成为了胃病用药群体之一。胃病医治不能一挥而就，近年来人们对中成药的方便性和低副作用蹬着势越来越认可，中成药胃药市场规模在2019年已上涨至靠近100亿元。
中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端是主战场，占比超过七成，据米内网最新数据显示，2021上半年中国公立医疗机构中成药胃药市场规模增幅达17.14%。
中成药1.1类新药七蕊胃舒胶囊由三七、枯矾、煅花蕊石等药材组成，组方起源于中国中医科学院广安门医院的院内造剂，在医治慢性非萎缩性胃炎伴腐烂湿热瘀滞证方面疗效显著，健民药业集团在该项目累计投入研发用度约2704.82万元。
图2：2021上半年健民药业集团在中国公立医疗机构终端的亚类格局
起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
早前，健民药业集团在消化系统疾病用药领域主攻便秘用药。2021上半年在中国公立医疗机构终端便秘用药品牌TOP20中，健民药业集团的便通胶囊排在第二位，市场份额超过10%。本次获批的胃炎新药有望为公司在消化系统疾病用药领域拓宽新的市场，助力公司在中成药市场发光发热。
值得关注的是，近年来越来越多由院内造剂、经典名方、临床经验方等转化而成的中成药获批上市，为中成药新药研发指了然新的方向。清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒起源于古代经典名方，虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊、玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊、坤心宁颗粒、银翘清热片、益气通窍丸、益肾养心安神片均在临床经验方基础上研造而成，七蕊胃舒胶囊则在医疗机结构剂基础上研造而成，这些新药上市后都将成为我国中成药市场新的角逐者。
14个胃药销售破亿元，扬子江独占市场高位
表1：2020年中国公立医疗机构销售额超1亿元的中成药胃药
起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示，只管2020年受疫情影响削减了患者就诊频次，但在中国公立医疗机构终端中成药市场，销售额超过1亿元的胃药产品依然有10个以上，其中康复新液以超20亿元的销售额占据TOP1宝座，与TOP2产品之间的差距越拉越大，2021上半年康复新液占中成药胃药市场超过32%的份额。
图3：康复新液企业竞争格局
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康复新液是由美洲大蠊干燥虫体提取物精造而成的中药造剂，内服用于瘀血阻滞，可用于医治胃痛出血，胃、十二指肠溃疡以及阴虚肺痨，肺结核的辅助医治。目前市场上重要竞争企业有4家，四川好医生、湖南科伦占据第一梯队，市场份额均超过30%。细分渠路，四川好医生2021上半年重要市场在城市公立医院（69%）、县级公立医院（25%），而城市社区中心、乡镇卫生院别离占3%左右；湖南科伦主战场也是城市公立医院（43%）、县级公立医院（35%），但在城市社区中心、乡镇卫生院的占比已达到了9%、13%。
14个销售额超亿元的产品有10个为独家产品，元胡止痛滴丸、摩罗丹(浓缩丸)以及；ㄎ缚到和2021上半年增幅高达两位数，而荜铃胃痛颗粒增长达186%。
图4：荜铃胃痛颗粒的销售情况（单元：万元）
起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
扬子江药业集团江苏造药的独家产品荜铃胃痛颗粒是在古方金铃子散和左金丸的基础上加味而成，拥有镇痛、造酸、行气和抗幽门螺杆菌的作用，2018年进入国度基药目录，现为2021版国度医保目录乙类种类。在中国公立医疗机构终端，荜铃胃痛颗粒的销售额在2019年已经突破1亿元，2021上半年增速高达186%，整年有望突破2亿元。从渠路来看，2021上半年城市公立医院占比在66%，县级公立医院、城市社区中心均超过10%，乡镇卫生院在9.7%，可见该产品渠路下沉的成效显著。
图5：益气和胃胶囊的销售情况（单元：万元）
起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
2021上半年中成药胃药TOP20产品中还有一个“潜力炸弹”，岳阳拼搏在线官网造药的独家产品益气和胃胶囊拥有健脾和胃、通络止痛的作用，用于慢性非萎缩性胃炎脾胃虚弱兼胃热瘀阻证，该产品2018年进入国度基药目录，现为2021版国度医保目录乙类种类。在中国公立医疗机构终端，益气和胃胶囊最近三年的销售额增速均维持在200%以上，市场潜力不容幼觑。
拼搏在线官网造药在2021年8月接受调研时暗示，公司在岁首已启动了益气和胃胶囊专线建设，预计2022年上半年可投入使用，专线设计产能可达5亿粒，产能提高后销量也有望再次走高。从渠路来看，2021上半年县级公立医院主战场的占比缩减至49%，城市公立医院占比提升至21%，城市社区中心、乡镇卫生院的占比均在15%左右。与扬子江的荜铃胃痛颗粒渠路下沉分歧，拼搏在线官网造药的益气和胃胶囊正加大打劫城市患者群体。
图6：中国公立医疗机构终端中成药胃药（胃炎、溃疡）TOP3厂家份额情况
起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
从企衣反看，扬子江药业集团江苏造药2018年起在中国公立医疗机构终端中成药胃药市场的份额已超过10%，随后一路上涨，2021上半年创出新高，与TOP2企业四川好医生攀西药业的差距拉大到3%以上，市场领军职位稳如泰山。
3个胃药新药跃跃欲试，中药创新点燃新激情
表2：近三年已获批临床并涉及胃病的中药新药情况
起源：CDE官网
随着临床需要增大，中成药胃药市场持续走高，产品质局洗牌加剧，健民药业集团的1.1类新药七蕊胃舒胶囊获批上市，点燃了该领域新药研发的新但愿。据CDE数据显示，目前还有两个6.1类新药（即未在国内上市销售的中药、天然药物复方造剂）以及1个1.1类新药已获批临床，新左金胶囊、檵木颗？捎糜谝街挝秆子泄丶膊，而理中消痞颗粒则用于医治胃轻瘫综合征。从申报功夫来看，均为近三年的研发成就。
2017年中医药法起头执行，从审评审批、工艺改进、临床尝试等方面赐与了中医药更多的支持。2019年推进中医药创新传承发展的定见对表颁布，中药审评审批和注册分类鼎新正式发展。2020年国度药监局颁布推进中医药创新发展的执行定见，提出注沉三个证据，蕴含真实世界数据、临床利用、中药理论。2021年加快中医药特色发展的若干政策措施对表颁布，提到切合前提的中药新药急剧进入审批通路……我国中医药发展正逐步进入丰登期。
多项新政的执行，同时把中药新药研发的落脚点回归到了性质，“中药源于临床并利用于临床”。2021年获批上市的中药新药大多由院内造剂、经典名方、临床经验方转化而成，这些药物已有很好的临床利用基础，在医生群体中也已得到了较高的认可度，上市后在处方及销售方面也会比力顺利，同时，在医保交涉为创新药护航的大趋向下，中药新药也将同样有机遇获得政策盈利。
近年来化药创新药如雨后春笋，中药创新药要与其正面“硬刚”似乎不是最佳战术，避其锋芒，阐扬自身优势能力成功得救。
常见沉大疾病一向都是国度新药创造支持和激励的沉点方向，中药新药的研发可对心血管疾病、恶性肿瘤、代谢类疾病、呼吸系统疾病、免疫性疾病等沉大疾病赐与更多的关注。其次，中药有着安全性高、毒副作用低的优势，在解决难治性疾病的医治问题时，中药新药不仅可阐扬其基础优势，更能矫捷对症。沉大健康事务刻下，出格能展示我国中医药的智慧，抗疫期间的“三方”已转化成功，其中化湿败毒颗粒以及宣肺败毒颗粒已获得医；ず，同时也激励着更多院内造剂迈向成就转化的康庄大路上，未来的中药新药开发将迎接新的机缘与挑战。
起源：米内网数据库、NMPA官网、CDE官网
注：米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国297个地市及以上城市实体药店（不含县村落实体药店），对全品类进行陆续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的均匀零售价推算。
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